| Titre : | LES PRESCRIPTIONS HORS AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE | | Type de document : | thèse | | Auteurs : | Aziza EL FARJI, Auteur | | Année de publication : | 2013 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE PRESCRIPTIONS HORS AMM RESPONSABILITE REMBOURSEMENT DES MEDICAMENTS | | Résumé : | Avant de lancer tout médicament, il est indispensable d’avoir une autorisation de mise sur le marché (AMM) qui consiste d’une part à vérifier le respect de la législation et de la réglementation pharmaceutique et d’autre part, à s’assurer de la qualité, de l’efficacité et de l’innocuité de la spécialité pharmaceutique considérée.
Toutefois la prescription des médicaments hors AMM existe depuis longtemps. . Elle se définit comme la décision volontaire par un médecin d'utiliser un médicament en dehors des éléments cités dans l’AMM. Elle peut concerner la posologie, les modalités d’administration, la durée de traitement, les indications du médicament, la forme galénique ou les tranches d’âge différentes de celles indiquées dans l’AMM.
Les raisons de cette prescription sont diverses : les problèmes d'informations des médecins, la progression rapide des connaissances médicales, l'influence des laboratoires pharmaceutiques, les maladies orphelines, les malades particuliers ou les limites du référentiel de l’AMM... Elle est très fréquente surtout en pédiatrie, en cancérologie et en psychiatrie.
L’usage hors AMM, bien que légal, peut donner lieu à une distribution des responsabilités entre professionnels de santé ; Cette responsabilité peut être lourde dès lors qu’elle fait courir un risque injustifié au patient. Par ailleurs, un médicament prescrit hors AMM n’est pas pris en charge par l’assurance maladie.
La prescription hors AMM connaît actuellement de nouvelles solutions et développements. Au Maroc, elle n’est pas encore légiférée et les modalités de suivi des patients bénéficiant de cette prescription ne sont pas non plus définies.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0842013 | | Président : | ERRIHANI.H | | Directeur : | CHERRAH.Y | | Juge : | BARKAT.A |
LES PRESCRIPTIONS HORS AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [thèse] / Aziza EL FARJI, Auteur . - 2013. Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE PRESCRIPTIONS HORS AMM RESPONSABILITE REMBOURSEMENT DES MEDICAMENTS | | Résumé : | Avant de lancer tout médicament, il est indispensable d’avoir une autorisation de mise sur le marché (AMM) qui consiste d’une part à vérifier le respect de la législation et de la réglementation pharmaceutique et d’autre part, à s’assurer de la qualité, de l’efficacité et de l’innocuité de la spécialité pharmaceutique considérée.
Toutefois la prescription des médicaments hors AMM existe depuis longtemps. . Elle se définit comme la décision volontaire par un médecin d'utiliser un médicament en dehors des éléments cités dans l’AMM. Elle peut concerner la posologie, les modalités d’administration, la durée de traitement, les indications du médicament, la forme galénique ou les tranches d’âge différentes de celles indiquées dans l’AMM.
Les raisons de cette prescription sont diverses : les problèmes d'informations des médecins, la progression rapide des connaissances médicales, l'influence des laboratoires pharmaceutiques, les maladies orphelines, les malades particuliers ou les limites du référentiel de l’AMM... Elle est très fréquente surtout en pédiatrie, en cancérologie et en psychiatrie.
L’usage hors AMM, bien que légal, peut donner lieu à une distribution des responsabilités entre professionnels de santé ; Cette responsabilité peut être lourde dès lors qu’elle fait courir un risque injustifié au patient. Par ailleurs, un médicament prescrit hors AMM n’est pas pris en charge par l’assurance maladie.
La prescription hors AMM connaît actuellement de nouvelles solutions et développements. Au Maroc, elle n’est pas encore légiférée et les modalités de suivi des patients bénéficiant de cette prescription ne sont pas non plus définies.
| | Numéro (Thèse ou Mémoire) : | P0842013 | | Président : | ERRIHANI.H | | Directeur : | CHERRAH.Y | | Juge : | BARKAT.A |
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