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COMMENT ENVISAGER UNE TRANSPOSITION INDUSTRIELLE : EXEMPLE D’UNE ADAPTATIONINDUSTRIELLE D’UN PROCEDE DE FABRICATION DE COMPRIMES / BENMOUSSA ABDELHAKIM
Titre : COMMENT ENVISAGER UNE TRANSPOSITION INDUSTRIELLE : EXEMPLE D’UNE ADAPTATIONINDUSTRIELLE D’UN PROCEDE DE FABRICATION DE COMPRIMES Type de document : thèse Auteurs : BENMOUSSA ABDELHAKIM, Auteur Année de publication : 2012 Langues : Français (fre) Mots-clés : TRANSPOSITION VALIDATION ADAPTATION PROCEDE COMPRIMES Résumé : Introduction : La transposition industrielle dans les industries pharmaceutique s’inscrit dans
un contexte de mondialisation d’économie et de recherche d’une meilleure rentabilité.
But : ce travail vise à maitriser les étapes nécessaires pour réaliser une transposition
Industrielle dont l’étape ultime est la validation du procède de fabrication. La transposition
Industrielle du site donneur « inde » au site accepteur « Maroc » se fait sur un procède de
fabrication de Comprimes.
Méthode : il s’agit d’une fabrication d’un comprime à base de « Ramipril » par une simple compression précédée par une granulation par voie sèche, la fabrication se fait par alternance entre les dosages suivants (10 mg, 5mg, 2,5 mg), la production de comprimes de chacun des dosages est débutée par 2 lots pilotes nécessaire pour la validation du procède de fabrication du comprime. Les contrôles sont effectues sur les comprimes en cours de fabrication (analyse granulométrique, la masse, dureté « résistance mécanique +friabilité », désagrégation) et aussi sur le produit fini « analyse de produit fini » (essais de dissolution, dosage de principe actif par HPLC, uniformité des préparations unidoses par HPLC).
Résultats : Les résultats des contrôles obtenus répondent aux exigences fixées par la
Pharmacopée européenne
Conclusion : Le lot de transposition industrielle réalise pour le site concerne donne un produit
de la qualité pharmaceutique désirée. Le procède industriel et les équipements répondent aux
besoins. Les critères d’évaluation établis à l’issue de la validation pilote et du développement
galénique permettent donc d’atteindre les objectifs attendus.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0682012 Président : BENSOUDA.Y Directeur : CHERRAH .Y Juge : LAATIRIS.A COMMENT ENVISAGER UNE TRANSPOSITION INDUSTRIELLE : EXEMPLE D’UNE ADAPTATIONINDUSTRIELLE D’UN PROCEDE DE FABRICATION DE COMPRIMES [thèse] / BENMOUSSA ABDELHAKIM, Auteur . - 2012.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : TRANSPOSITION VALIDATION ADAPTATION PROCEDE COMPRIMES Résumé : Introduction : La transposition industrielle dans les industries pharmaceutique s’inscrit dans
un contexte de mondialisation d’économie et de recherche d’une meilleure rentabilité.
But : ce travail vise à maitriser les étapes nécessaires pour réaliser une transposition
Industrielle dont l’étape ultime est la validation du procède de fabrication. La transposition
Industrielle du site donneur « inde » au site accepteur « Maroc » se fait sur un procède de
fabrication de Comprimes.
Méthode : il s’agit d’une fabrication d’un comprime à base de « Ramipril » par une simple compression précédée par une granulation par voie sèche, la fabrication se fait par alternance entre les dosages suivants (10 mg, 5mg, 2,5 mg), la production de comprimes de chacun des dosages est débutée par 2 lots pilotes nécessaire pour la validation du procède de fabrication du comprime. Les contrôles sont effectues sur les comprimes en cours de fabrication (analyse granulométrique, la masse, dureté « résistance mécanique +friabilité », désagrégation) et aussi sur le produit fini « analyse de produit fini » (essais de dissolution, dosage de principe actif par HPLC, uniformité des préparations unidoses par HPLC).
Résultats : Les résultats des contrôles obtenus répondent aux exigences fixées par la
Pharmacopée européenne
Conclusion : Le lot de transposition industrielle réalise pour le site concerne donne un produit
de la qualité pharmaceutique désirée. Le procède industriel et les équipements répondent aux
besoins. Les critères d’évaluation établis à l’issue de la validation pilote et du développement
galénique permettent donc d’atteindre les objectifs attendus.
Numéro (Thèse ou Mémoire) : P0682012 Président : BENSOUDA.Y Directeur : CHERRAH .Y Juge : LAATIRIS.A Réservation
Réserver ce document
Exemplaires
Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité P0682012 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesPharm2012 Disponible TRANSPOSITION DU TRONC COELIAQUE DANS LA MALADIE OCCLUSIVE ATHEROMATEUSE / Malak ZERYOUH
Titre : TRANSPOSITION DU TRONC COELIAQUE DANS LA MALADIE OCCLUSIVE ATHEROMATEUSE Type de document : thèse Auteurs : Malak ZERYOUH, Auteur Année de publication : 2024 Langues : Français (fre) Mots-clés : Ischémie mésentérique chronique Tronc coeliaque Athérome Transposition traitement endovasculaire. Résumé : Introduction :
Le tronc coeliaque est l'une des trois artères mésentériques principales, responsable de
la vascularisation de l'étage sus-mésocolique. Son atteinte isolée est rare et peut souvent
passer inaperçue. Selon la règle de Mikkelson, la présence de symptômes liés à l'ischémie
mésentérique chronique (IMC) nécessite généralement une atteinte d'au moins deux des trois
artères viscérales, compte tenu de la richesse du réseau collatéral digestif. Le diagnostic
repose essentiellement sur des techniques d'imagerie.
Matériel et méthode :
Cette étude rétrospective présente une série de trois cas de patients souffrant d'IMC liée
à une occlusion athéromateuse de l'ostium du tronc coeliaque, traités au service de chirurgie
vasculaire au CHU de Rabat.
Discussion :
Le traitement de l'IMC due à une maladie athéromateuse avec une occlusion ostiale du
tronc coeliaque comporte plusieurs approches visant à restaurer un débit sanguin adéquat, tant
par des méthodes endovasculaires que chirurgicales.
Les avancées significatives dans le domaine du traitement endovasculaire ont permis le
développement de techniques moins invasives, telles que l'angioplastie avec ou sans stent,
tout en réduisant les risques associés à la chirurgie.
Cependant, les études sur ces nouvelles approches montrent des résultats mitigés.
Certaines préfèrent l'approche endovasculaire en raison d'une réduction des complications
périprocédurales, bien que cela puisse entraîner un risque accru de resténose à long terme.
D'autres privilégient encore la chirurgie pour ses résultats à long terme plus prévisibles
malgré des risques initiaux plus élevés.
Conclusion :
Cette recherche vise à étudier les différentes approches thérapeutiques offrant les
meilleurs résultats pour le traitement des patients atteints de maladie athéromateuse occlusive
du tronc coeliaque, en se basant sur une série de trois cas et les données de la littérature.Numéro (Thèse ou Mémoire) : M3502024 Président : Brahim LEKEHAL Directeur : Brahim LEKEHAL Juge : Hassan Toufik CHTATA Juge : Samir EL KHLOUFI Juge : Youness BAKALI-Ayoub BOUNSIR TRANSPOSITION DU TRONC COELIAQUE DANS LA MALADIE OCCLUSIVE ATHEROMATEUSE [thèse] / Malak ZERYOUH, Auteur . - 2024.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : Ischémie mésentérique chronique Tronc coeliaque Athérome Transposition traitement endovasculaire. Résumé : Introduction :
Le tronc coeliaque est l'une des trois artères mésentériques principales, responsable de
la vascularisation de l'étage sus-mésocolique. Son atteinte isolée est rare et peut souvent
passer inaperçue. Selon la règle de Mikkelson, la présence de symptômes liés à l'ischémie
mésentérique chronique (IMC) nécessite généralement une atteinte d'au moins deux des trois
artères viscérales, compte tenu de la richesse du réseau collatéral digestif. Le diagnostic
repose essentiellement sur des techniques d'imagerie.
Matériel et méthode :
Cette étude rétrospective présente une série de trois cas de patients souffrant d'IMC liée
à une occlusion athéromateuse de l'ostium du tronc coeliaque, traités au service de chirurgie
vasculaire au CHU de Rabat.
Discussion :
Le traitement de l'IMC due à une maladie athéromateuse avec une occlusion ostiale du
tronc coeliaque comporte plusieurs approches visant à restaurer un débit sanguin adéquat, tant
par des méthodes endovasculaires que chirurgicales.
Les avancées significatives dans le domaine du traitement endovasculaire ont permis le
développement de techniques moins invasives, telles que l'angioplastie avec ou sans stent,
tout en réduisant les risques associés à la chirurgie.
Cependant, les études sur ces nouvelles approches montrent des résultats mitigés.
Certaines préfèrent l'approche endovasculaire en raison d'une réduction des complications
périprocédurales, bien que cela puisse entraîner un risque accru de resténose à long terme.
D'autres privilégient encore la chirurgie pour ses résultats à long terme plus prévisibles
malgré des risques initiaux plus élevés.
Conclusion :
Cette recherche vise à étudier les différentes approches thérapeutiques offrant les
meilleurs résultats pour le traitement des patients atteints de maladie athéromateuse occlusive
du tronc coeliaque, en se basant sur une série de trois cas et les données de la littérature.Numéro (Thèse ou Mémoire) : M3502024 Président : Brahim LEKEHAL Directeur : Brahim LEKEHAL Juge : Hassan Toufik CHTATA Juge : Samir EL KHLOUFI Juge : Youness BAKALI-Ayoub BOUNSIR Réservation
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Code barre Cote Support Localisation Section Disponibilité M3502024 WA Thèse imprimé Unité des Thèses et Mémoires ThèsesMéd2024 Disponible